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本报记者 何文英
自8月1日起，我国《化妆品安全风险监测与评价管理办法》（以下简称《办法》）将正式施行。在业界看来，《办法》通过构建全链条风险监测机制，强化对原料、生产、流通各环节的动态监管，倒逼行业加速洗牌。
福州公孙策公关咨询有限公司合伙人詹军豪对《证券日报》记者表示，《办法》的出台标志着我国化妆品监管体系的重大升级。头部企业凭借技术积累、合规能力和资源整合优势，将在新一轮监管风暴中抢占先机，行业集中度有望进一步提升。
构建全链条风险防控体系
《办法》共六章33条，核心在于建立“国家统筹、地方落实、技术支撑”的风险监测机制。国家药监局负责制定全国监测计划，重点关注五大类风险物质：可能对人体健康造成危害的物质、易对儿童等重点人群造成健康危害的物质、原料及包装材料带入的污染物、标准制修订相关项目，以及其他重点监测项目。
在执行层面，《办法》要求监测采样“原则上在经营环节以消费者购买方式开展”，并明确“不得事先告知经营者采样用途”。检验检测结果若发现风险线索，将报送承担风险监测与评价任务的药品监督管理部门，对存在问题的开展调查处理工作。调查发现造成人体伤害或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品，负责调查处理的药品监督管理部门应当依法采取风险控制措施；调查发现化妆品生产经营者涉嫌存在违法行为的，还将对涉及的化妆品生产经营者依法立案调查。
国家药监局数据显示，2024年化妆品抽检不合格率为3.2%。詹军豪认为，《办法》实施后这一比例有望下降。“《办法》对企业的影响分化加剧，合规成本的提升将加速行业向规范化转型，市场将进一步向具备研发与资金优势的头部企业聚集，新一轮行业洗牌势在必行。”
促进行业高质量发展
在监管高压下，头部企业的技术壁垒和资源整合优势凸显。Wind资讯数据显示，2024年14家美容护理上市公司中，云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司（以下简称“贝泰妮”）、珀莱雅化妆品股份有限公司（以下简称“珀莱雅”）、鲁商福瑞达医药股份有限公司、上海家化联合股份有限公司、水羊集团股份有限公司（以下简称“水羊股份”）研发费用名列前五，研发费用合计超9亿元，占14家美容护理上市公司研发费用总和的73%。
充足的研发费用为新原料的研发提供了坚实的基础。例如，2024年贝泰妮有9款自研植物新原料参与化妆品新原料备案。水羊股份相关负责人在接受《证券日报》记者采访时表示：“2024年公司在植物提取、生物合成、绿色化学3大核心原料研究平台上，重点开展了油茶神经酰胺等多个原料研究项目。其中，发酵牡丹籽油采用‘两段双相’发酵技术，显著提升其抗氧化性能。”
詹军豪认为，《办法》的实施是行业发展的重要分水岭。短期来看，中小企业将面临阵痛，但长期将推动行业从“野蛮生长”转向“高质量发展”。头部企业凭借技术、资金和品牌优势，将在新一轮竞争中扩大领先地位，而消费者最终将受益于更安全、更高效的产品。
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责任编辑：高佳
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